Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrate - osteoporose, postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - fablyn is geïndiceerd voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen. een significante vermindering van de incidentie van wervel- en niet-wervelbreuken maar niet van heupfracturen is aangetoond (zie rubriek 5).. bij het bepalen van de keuze van fablyn of andere therapieën, zoals oestrogenen, voor een postmenopauzale vrouw, aandacht moet worden gegeven om symptomen van de menopauze, effecten op baarmoeder-en borstkanker weefsels, en cardiovasculaire risico ' s en voordelen (zie sectie 5.

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

cheplapharm arzneimittel gmbh - fytomenadion 10 mg/ml - oplossing voor injectie; drank - 10 mg/1 ml - fytomenadion 10 mg/ml - phytomenadione

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

cheplapharm arzneimittel gmbh - fytomenadion 2 mg/0,2 ml - oplossing voor injectie; drank - 2 mg/0,2 ml - fytomenadion 10 mg/ml - phytomenadione

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh kobelweg 95 d-86156 augsburg (duitsland) - aprepitant - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - aprepitant

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - olmesartanmedoxomil 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - olmesartanmedoxomil 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - olmesartanmedoxomil 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - castorolie ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), castorolie ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil